摘要:现阶段,公司业务向制剂的延伸,主要通过与欧洲大型仿制药企业KRKA的合作来推进。通过为KRKA提供制剂CMO,公司的制剂生产能力已快速达到欧美市场水平。目前,全资子公司美诺华天康的制剂生产线已通过欧盟GMP认证,并实际供应欧洲。
【研究报告内容摘要】
步入成长快车道的特色原料药新秀
美诺华创立于2004年,是一家深耕产业多年的特色原料药公司。目前虽然公司收入规模尚小,但已经储备起丰富的原料药品种,管线涵盖了降压、降脂、抗血栓、神经类、肠胃类等多个大类,质量也全面达到欧美规范市场水准。
2018年以来,全球特色原料药行业门槛和景气度快速提升,国内带量采购的推行也对原料药制剂一体化企业构成利好。在新的产业环境下,公司原料药和制剂业务全面发力,已开始呈现出加速成长态势,并有望在未来较长周期中延续。
潜力大品种叠加放量,特色原料药业务具备长期快速成长潜力
公司原料药业务拥有过硬的质量和丰富的品种。质量方面,公司的研发能力和质量标准已经得到欧美市场全面认可。在本轮基因毒性事件中,公司凭借良好的质量管控成为少数几家未检测出杂质的企业之一,品牌认可度和市场竞争力有望进一步提升。
品种方面,公司产品多聚焦于慢病大领域。沙坦、他汀、抗血栓、精神系统等品类的原料药需求,均在数十亿元量级,终端市场广阔。未来几年,伴随新客户的开拓和新产能的释放,我们认为公司原料药业务将具备持续快速增长潜力。
与KRKA深度合作,制剂一体化快速推进
现阶段,公司业务向制剂的延伸,主要通过与欧洲大型仿制药企业KRKA的合作来推进。通过为KRKA提供制剂CMO,公司的制剂生产能力已快速达到欧美市场水平。目前,全资子公司美诺华天康的制剂生产线已通过欧盟GMP认证,并实际供应欧洲。同时,双方在国内成立合资公司科尔康美诺华,负责KRKA在欧洲上市产品向国内的转报。目前,进展最快的普瑞巴林已进入审评阶段,未来在KRKA的助力下公司国内制剂产品线也有望快速丰富。
我们认为,国内带量采购政策的推行,对公司这样的原料药制剂一体化企业构成显著利好。同时,为KRKA的制剂代工,也将进一步放大公司的规模效应,使公司的综合成本优势进一步凸显。中长期来看,公司的制剂业务,也具备较强的竞争力和光明的发展前景。
看好公司持续成长,给予“买入”评级
我们认为,2018年或将会成为公司迈入快速增长的新起点。在未来三至五年中,伴随原料药品种的叠加放量、制剂业务实际贡献业绩,公司的营收和利润有望持续维持在较好增速水平。我们预计公司2019-2021年归母净利润为1.52、2.13、3.07亿元,同比增长58%、40%、44%,EPS为1.02、1.43、2.05元。当前股价对应19-21年PE分别为21、15、11倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:1.行业竞争格局恶化2.公司产能扩张进度不达预期。