DIRECTSENSE技术可提供有关导管尖端周围阻抗的数据，以在医生进行治疗之前测量组织对射频能量的反应能力。
波士顿科学公司(NYSE：BSX)宣布在美国推出DIRECTSENSE™技术，该工具可用于监测心脏消融过程中射频(RF)能量输送的效果。DIRECTSENSE技术可在RHYTHMIA HDx™测绘系统上使用，该技术已于4月获得美国食品和药物管理局的批准，是唯一可监测INTELLANAV™MiFi开放式灌水尖端周围电阻(电阻)变化的工具。 OI)消融导管，可为医生提供消融期间治疗效果的其他指标。
对于患有心律不齐的患者，消融是一种治疗选择，在这种情况下，医生会使用导管造成病变并破坏导致异常心律的心脏组织。DIRECTSENSE技术可提供有关导管尖端周围阻抗的数据，以在医生进行治疗之前测量组织对RF能量的反应能力。在消融过程中，该工具可跟踪局部阻抗的变化，结合其他措施，可以使医生对组织特征以及它们如何影响组织产生独特的了解。这些见解可能表明组织中的温度变化，有助于减少过度消融的机会并避免并发症。
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的医学教授David J. Callans博士说：“了解导管尖端周围阻抗的变化可提供有关局部组织特征和病变发展的独特信息。”第一个使用美国新技术的中心。“与市场上现有的产品不同，DIRECTSENSE技术可帮助医生评估消融前组织的健康状况，同时支持对它们如何影响该组织的临床更好的了解，从而在手术期间指导最小，可预测的消融一个程序。”
根据LOCALIZE临床试验的长期数据，由西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学心律学会2020科学部心脏病和心血管外科主任Ignacio Garcia-Bolao医师对DIRECTSENSE技术进行了回顾性分析，该研究是在2020年进行的阵发性心房颤动(AF)患者在三个月内减少≥16.6欧姆，病灶间间距≤6mm表示持久性肺静脉阻塞的阳性预测值≥98%。
“在DIRECTSENSE技术在欧洲获得成功的基础上，我们很高兴将这种工具介绍给美国的医师及其患者，”节奏管理和全球健康政策高级副总裁兼首席医学官肯尼斯·斯坦(Kenneth Stein)医师表示。 ，波士顿科学。“这项批准标志着我们不断增长的电生理产品组合的激动人心的里程碑，使医生可以更直接地了解病变和手术效率，以获得最佳的患者治疗效果。”
该公司通过最近授予POLARx™冷冻消融系统的CE标志，继续扩展其电生理学产品，并计划推出该产品，并在未来几个月内开始在该设备的批准后注册中招募欧洲患者。除了现有的产品和服务外，这种新的单次治疗疗法的加入也印证了该公司致力于为房颤患者提供有意义的进步的承诺。