美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗和相关生物产品咨询委员会周四(12月10日)建议批准16岁以上人群紧急使用辉瑞(Pfizer)和BioNTech研发的新型冠状病毒(COVID-19)疫苗。
疫苗和相关生物产品咨询委员会成员James Hildreth上周六告诉NBC《Weekend Today》,FDA最快可能在周五给予辉瑞疫苗「紧急使用授权(EUA)」。
辉瑞仅提交两个月的安全性追踪数据,而「全面批准」通常需要6个月的数据。美国FDA周二表示,目前尚无足够数据可以确认辉瑞、BioNTech研发的新冠疫苗对16岁以下儿童、孕妇和免疫系统受损人士安全无虞。
根据12月1日公布的投影片数据,美国疾病管制与预防中心(CDC)病毒性疾病科流行病情报服务官员Sara Oliver在会中指出,目前还没有孕妇或哺乳妇女使用mRNA疫苗的数据。
Oliver指出,美国高达75%的卫生保健工作人员为妇女、当中约有33万人可能在接种时处于怀孕或产后状态。
华尔街日报报导,辉瑞疫苗研发部主管Kathrin Jansen对咨询委员会说,疫情基本上已经失控了,推出疫苗是当务之急。疫苗和相关生物产品咨询委员会周四以17票赞成、4票反对、1票弃权通过辉瑞新冠疫苗EUA建议案。
疫苗和相关生物产品咨询委员会表示,对16岁以上人群而言、疫苗的好处大过风险。部分委员认为,18岁以上族群比较适合使用这款疫苗。
纽约邮报报导,Jansen周四对疫苗和相关生物产品咨询委员会表示,辉瑞正在研究新冠疫苗能否有效对抗无症状感染,相关实验结果可能在2021年初出炉。
CNN报导,辉瑞执行长Albert Bourla 12月3日在接受NBC News专访时表示,目前还不清楚辉瑞开发的新冠疫苗能否阻止接种者将病毒传播给他人。
根据美联社-NORC公共事务研究中心于2020年12月3-7日针对1,117位美国成年人所做的调查,47%计划在新冠疫苗可用时接种,26%不打算接种、另有27%表示不确定。
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长福奇(Anthony Fauci)周一与纽约州州长库莫(Andrew Cuomo)进行视讯对话时表示,疫苗接种率必须达到75-80%才能让社区传染率降至非常低的水准。
辉瑞(PFE.US)周四下跌0.29%、收41.73美元,盘后上涨2.54%至42.86美元。
BioNTech(BNTX.US)周四上涨5.48%、收129.54美元,盘后续涨3.44%至133.99美元。