摘要:招股书显示，百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，其主要在研产品中部分为生物类似药。此次拟公开发行股票不超过6000万股，募集资金共计20亿元，用于药物研发项目、营销网络建设项目和补充营运资金。
11月20日，科创板第二家采用第五套上市标准的生物医药行业公司——百奥泰接受上交所上市委审核并顺利过会。
此前泽璟生物的过会，开启了科创板未盈利企业上市通道，百奥泰作为第二家向科创板发起冲击的未盈利企业，仍受到市场关注。
百奥泰的过会在意料之中。“正常应该会通过的，公司符合条件，科创属性也够，没特别理由否决。”在审核结果未出来之前，一位资深投行人士便对记者如是说道。
和泽璟生物类似，目前百奥泰无产品进入商业化阶段，尚未实现销售收入并将持续亏损，即便是上市之后，百奥泰也无法保证在几年内实现盈利。对此，百奥泰在招股书中进行了多次风险提示。
从审核结果来看，上市委并未再对百奥泰的亏损情况给予更多关注，审核焦点落在了发行人向母公司七喜集团拆借资金、核心技术人员的认定和未来盈利预期等方面。
“未盈利公司可以申请上市是科创板的重要制度创新之一，体现科创板上市条件的包容性;而充分提示风险，让投资者对风险有更准确的预期和判断，则是注册制审核最重要的点。泽璟、百奥泰相继过会，体现了科创板改革的核心。”11月20日，一位上海的券商人士在受访时表示。
累计亏损16亿
招股书显示，百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，其主要在研产品中部分为生物类似药。此次拟公开发行股票不超过6000万股，募集资金共计20亿元，用于药物研发项目、营销网络建设项目和补充营运资金。
此次百奥泰选择的是“预估市值不低于40亿元”的上市标准，这是继泽璟制药之后又一家选择这一上市标准申请登陆科创板的企业。该项标准一直被认为是给未盈利生物科技类企业量身定做的标准。
在招股书的数项风险提示中，百奥泰首先提示的就是亏损风险。
截至招股书签署日，百奥泰除BAT1406已获得上市批准外，所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司产品尚未实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
2016-2018年，百奥泰的主营业务收入均为0元。其中，2016、2017年的总营收约500万元，均为少数偶发性的技术转让收入。2016年-2018年和2019年1-6月，百奥泰归母净利润分别为-1.4亿元、-2.4亿元、-5.5亿元和-7.2亿元，累计亏损16.4亿元，且存在亏损持续扩大的趋势。
记者通过研究招股书发现，百奥泰之所以有如此大规模的亏损，主要是研发投入和股权激励导致。
报告期内，研发费用分别为1.3亿元、2.4亿元、5.4亿元、3.5亿元。同期，百奥泰分别确认股权激励费用2223万元、1677万元、688万元、3.5亿元，累计确认股权激励费用3.98亿元。
此前，市场对百奥泰关注的风险点包括：在上市前夕实行巨额股权激励、0元转让股权、公司实控人关玉婵违反外汇管理相关规定等。不过，上述事项在问询中已被多次问及。
从上会审核提出的问题来看，上交所关注的点落在百奥泰向母公司七喜集团拆借资金、核心技术人员的认定和未来盈利预期等方面。
前券商资深保荐代表人王骥跃对21世纪经济报道记者表示，“从此前的问询和泽璟生物的过会情况来看，监管层对未盈利企业，除了和其他科创板企业一样的关注事项外，会特别关注其未来盈利能力，以及风险因素的披露。”
全球“药王”首仿加持
作为第二家“吃螃蟹”的亏损企业，百奥泰到底有何底气冲击科创板?
根据科创板上市标准五规定：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。其中特别提到，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。
从估值角度来看，若按募集资金及拟发行股份推算，百奥泰发行估值约为138亿元，远高于泽璟生物的规模。
截至招股书签署日，百奥泰有1个产品获得上市批准，有20个主要在研产品，其中4个产品处于III期临床研究阶段，1个产品处于II期临床研究阶段，4个产品处于I期临床研究阶段。
其中，阿达木单抗BAT1406于2019年11月获得上市批准，获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。预计2019年底或2020年初实现上市销售。
实际上，对百奥泰BAT1406的获批，医药界反应热烈。
据悉，原研药阿达木单抗修美乐于2002年在美国获批上市，其销售收入连续7年位于全球首位，2018年全球销售收入达到205亿美元，被誉为全球“药王”。此前，百奥泰、海正和信达生物均在争夺首个“修美乐”生物仿制药上市资格。
一位上海的创新药企负责人告诉21世纪经济报道记者：“百奥泰BAT1406夺得了首仿，在一定程度上意味着有更多的机会赢得市场。首仿药的开发难度和成本均低于创新药，产品疗效已得到验证，市场基础已经被原研药开发与铺垫，一旦抢得首仿，药企会在市场上获得突出优势，市场销量也容易打开。”
根据弗若斯特沙利文报告，随着2019年底中国首款阿达木单抗生物类似药获批上市，中国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿人民币，并将于2030年达到115亿人民币规模。
百奥泰表示，未来以BAT1406为代表生物类似药成功上市，阿达木单抗价格将有所下降，且产品有望被纳入国家医保，许多中国的自身免疫系统疾病患者用药将不再受价格的困扰，阿达木单抗渗透率将快速提高。
不过，百奥泰坦言，阿达木单抗的竞品较多，会进一步加剧市场竞争，且生物类似药的价格通常显著低于其对照药，在公司BAT1406对照药修美乐定价大幅下降的趋势下，将对公司BAT1406商业化后定价以及市场份额产生一定的影响，进而可能会对公司的经营业绩及盈利水平产生不利影响。