全球领先的精密肿瘤学平台公司Genetron Holdings Limited(“ Genetron Health”或“ Company”,纳斯达克股票代码:GTH)今天宣布它参与了由中国科学技术部(“ MOST”)牵头的一项重大国家早期肺癌和消化系统癌症筛查国家研究项目的启动。
Genetron Health 基于公司专有技术Mutation Capsule TM,第二次与美国国家癌症中心和中国医学科学院肿瘤医院(“ CAMS”)合作,为“液体活检”提供关键技术贡献恶性肿瘤早期筛查技术研究与开发项目的启动会议于8月29日在北京举行。
在会议上,代表Genetron Health的是公司的联合创始人兼首席执行官王思珍。此次活动的其他参与者包括中国科学院院士,国家癌症中心主任,CAMS癌症医院院长何杰。王洁,中国医学科学院肿瘤医院肿瘤科主任;CAMS癌症医院教授刘谦。
该项目的目标是在液体活检用于癌症筛查的关键技术上取得突破。在此前提下,该项目的目标是建立一个高度灵敏,高特异性,高效且价格合理的基于液体活检的早期检测技术平台,并开发专有的癌症筛查和早期检测测试。该项目将集中于肺癌和消化系统癌症,旨在包括一项针对20个省的120,000名高危人群的肺癌多中心前瞻性队列研究,以及一项针对超过20个省的消化系统癌症的队列研究。中国城市地区有100,000名患者。目前,Genetron Health是中国唯一一家参与由科学技术部组织的国家重点研究和开发项目的公司。
何杰说:“癌症已经成为中国的主要死亡原因,对人们的健康和生命构成严重威胁,但是大多数寻求治疗的患者已经处于绝症阶段。” “ 2019年政府工作报告表示,有必要促进癌症的早期筛查,早期发现和治疗以及科学研究,以解决这一严重的民生问题。该项目的启动表明,癌症的预防性筛查和早期发现已成为科学技术部的主要研发方向,也是国家战略的一部分。我们希望增加癌症早期筛查,早期发现和治疗研究的深度,普遍性和实用性,以使癌症患者受益。”
早期发现和治疗是改善癌症患者临床结局的最有效方法。我们选择与Genetron Health合作,以其领先的技术能力,我们希望开发专有的恶性肿瘤筛查和早期检测测试套件,并将其应用于临床,以显着提高公民对这类癌症的治愈率。王
“早期癌症筛查的重要性不能过分强调。然而,现有的检查缺乏精确和高质量的肿瘤筛查,仅使用单个生物标志物靶标。早期癌症诊断和筛查通常不符合特异性和敏感性标准,这会误导患者。通过这个国家研究项目,我们希望实现技术突破并克服当前临床筛查的挑战。”
作为中国早期癌症筛查领域的领先创新者,基因创健康计划在该项目中采用其自行开发的Mutation Capsule TM技术。Mutation Capsule TM仅需少量血液即可同时检测甲基化和包括SNV,Indel,CNV等在内的多种ctDNA交替。这将允许在不牺牲灵敏度的情况下对一个样品进行多种测试。突变胶囊技术已在肝癌的早期筛选研究中显示出高灵敏度和特异性的初步数据。
“我们很荣幸能够参与基于我们的突变胶囊TM技术的政府主导的重大项目,这凸显了我们在癌症早期筛查中的技术实力。此外,我们很高兴能够将这项技术应用到肝癌之外,现在也可以应用到肺癌和消化系统癌症中。”王振珍说。“我们将继续将我们的早期筛查研究扩展到更多类型的癌症中,并加快临床开发和商业化努力。我们的目标是开发具有高性能和可承受价格的测试,以减少我们国家与癌症相关的医疗保健费用,更重要的是,挽救更多的生命。”
关于极冷致TM健康早期筛查肝癌
在2019年3月,极冷致TM健康,与国立癌症中心和肿瘤医院,CAMS,部署突变胶囊协作TM技术,完成在肝癌的前瞻性队列研究早期筛查(在HCCscreen TM)使用无细胞DNA(cfDNA)和蛋白质标记物检测乙肝病毒携带者。结果发表在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上,并被美国国家卫生委员会发布的《原发性肝癌诊断和治疗指南》(2019年版)引用,并且Genetron Health被批准加入美国国家科学和技术重大计划。科技部科技项目。
此后,Genetron Health 在正在进行的针对4,500名HBsAg +个体的队列研究中,继续优化Mutation Capsule TM平台和肝脏早期筛查测试。来自一个中心的297位患者的初步数据显示,灵敏度超过92%,特异性超过93%,阳性预测值超过35%。