摘要：CAR-T是通过对患者自身的T细胞进行修饰之后再输回患者体内杀伤肿瘤细胞的新型抗癌疗法,目前全球仅有两款药物上市,分别是吉利德的Yescarta(19年销售额4.56亿美元,同比+73%)和诺华的Kymriah(19年销售额2.78亿美元,同比+266%)。
【研究报告内容摘要】
公司动态变化:
公司2020年2月24日公告表示,合营公司复星凯特收到《受理通知书》(受理号:CXSS2000006国),其益基利仑赛注射液(拟定)(即抗人CD19CAR-T细胞注射液)用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家药监局药品上市注册审评受理。
截至公告日,该产品已完成用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验。截至2020年1月,该产品累计研发投入约为人民币47,400万元(含专利和技术许可费用,未经审计)。
点评:
国内首个CAR-T报产,领军国内细胞免疫治疗。CAR-T是通过对患者自身的T细胞进行修饰之后再输回患者体内杀伤肿瘤细胞的新型抗癌疗法,目前全球仅有两款药物上市,分别是吉利德的Yescarta(19年销售额4.56亿美元,同比+73%)和诺华的Kymriah(19年销售额2.78亿美元,同比+266%)。公司的益基利仑赛注射液即为Yescarta,由复星凯特(持股50%)从吉利德子公司KitePharma引进,是国内首个申报生产的CAR-T疗法。
客观缓解率高达72%,为淋巴瘤提供有效性优秀的新疗法。在临床试验中,Yescarta的有效性指标优秀,客观缓解率(ORR)高达72%,完全缓解率(CR)高达51%,中位缓解持续时间(DOR)达到9.2个月;同时安全性良好,各种不良反应相对可控。我们预计益基利仑赛的国内峰值销售额有望达到19亿元左右。
盈利预测、估值与评级公司覆盖医药健康全产业链,业务板块间具协同潜力,且布局多个创新型平台,随着各创新平台逐步落地,有望逐步实现创新驱动转型。考虑到新冠肺炎疫情对公司20Q1业绩可能有负面影响,略下调20年EPS预测为1.42元(原预测为1.45元),维持19/21年EPS预测为1.20/1.72元,A股现价对应19~21年PE为23/20/16倍,维持“买入”评级;H股现价对应19~21年PE为18/15/12倍,维持“买入”评级。
风险提示:药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。